
???? 10月18日,記者前往位于寧鄉(xiāng)縣的長沙拜特生物技術(shù)研究所、長沙湘大動(dòng)物藥業(yè)有限公司采訪。這兩家企業(yè)均已于去年通過獸藥gmp認(rèn)證。步入廠區(qū),看到綠化整潔的標(biāo)準(zhǔn)新建廠房,相對獨(dú)立封閉的新上生產(chǎn)線,記者對獸藥gmp認(rèn)證算是有了一個(gè)初步感官認(rèn)識。
????gmp是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。據(jù)了解,gmp有80多項(xiàng)認(rèn)證規(guī)則,包括藥品標(biāo)簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項(xiàng)檢查項(xiàng)目,涉及軟件、硬件、管理等諸多方面,認(rèn)證企業(yè)只要有一項(xiàng)驗(yàn)收不達(dá)標(biāo),認(rèn)證就算“泡湯”?!鞍萏亍倍麻L彭建宗告訴記者,為了通過gmp認(rèn)證,他們公司已投入2000多萬元,主要用于改善廠區(qū)環(huán)境、建設(shè)新廠房、擴(kuò)建先進(jìn)生產(chǎn)線,以及對工人、技師、質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行專門培訓(xùn)等。
????在長沙湘大動(dòng)物藥業(yè)有限公司新建的粉劑生產(chǎn)線內(nèi),記者看到,整條生產(chǎn)線處于封閉生產(chǎn)狀態(tài),每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有獨(dú)立的生產(chǎn)車間,并有專人監(jiān)督操作。據(jù)隨行工作人員介紹,他們的原料供應(yīng)商必須是通過gmp認(rèn)證的企業(yè),所進(jìn)原料必須100%抽樣檢測。生產(chǎn)過程中,還得多次設(shè)點(diǎn)對半成品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢。除質(zhì)量監(jiān)督員可在生產(chǎn)線各生產(chǎn)車間來回走動(dòng)監(jiān)督生產(chǎn)外,穿戴整齊的生產(chǎn)工人只能呆在所屬車間,不得串崗。
????在封閉的生產(chǎn)線內(nèi)呆了半個(gè)來小時(shí),記者沒有任何熱或悶之類的不適感覺,反到覺得很是舒適。據(jù)該公司副總經(jīng)理匡兆興介紹才知,這是因?yàn)檎麠l生產(chǎn)車間已安裝了恒溫恒濕機(jī),車間的
????據(jù)了解,經(jīng)gmp改造后,“拜特”新上的7條生產(chǎn)線,“長沙湘大藥業(yè)”新上的6條生產(chǎn)線,現(xiàn)在每年生產(chǎn)能力分別達(dá)到1億元和8000萬元,規(guī)?;a(chǎn)使這兩家企業(yè)得以發(fā)展壯大。




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