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瀏覽:1364 制藥廠車間除濕機,片劑藥品生產(chǎn)車間濕度控制方案 [2024-04-15] 來源:制藥車間除濕機

  制藥廠車間除濕機,片劑藥品生產(chǎn)車間濕度控制方案 技術動態(tài) 據(jù)了解,藥品的生產(chǎn)工藝,包裝,存儲以及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)經(jīng)常需要對溫濕度參數(shù)進行控制,為確保藥品的質(zhì)量,需要性能可靠的除濕機組來實現(xiàn)這一目標,制藥行業(yè)是使用除濕機組的主要用戶群體。

制藥廠車間濕度如何控制?

  片劑類藥物的生產(chǎn)


  片劑是一種常用的劑型,劑量準確,便于包裝和運輸攜帶;一個藥片通常包括小部分的活性成分(即治療藥物),混合部分其它無醫(yī)療價值的材料,都是易吸濕的,在不同環(huán)境條件下,他們保持不同的水分含量,有著不同的單位體積和密度,易導致在混合和壓縮藥片時活性成分的不同含量;

制藥廠車間濕度控制方案

  一片藥劑里的活性成分含量所占的比例通常很低,為了使藥片達到可用的尺寸,需要增加很多無醫(yī)藥價值的物料成分,這意味著在不同材料混合時,改變環(huán)境條件導致材料僅僅2-5%RH的體積及密度的變化,就會極大的影響活性成分的劑量,從而使配藥過量或不足。


  因此片劑生產(chǎn)時,保持生產(chǎn)工藝穩(wěn)定的溫濕度條件是很重要的。那么,在濕度方面勢必就要使用工業(yè)除濕機來進行有效控制!一般片劑生產(chǎn)過程如下:

制藥廠車間除濕機

  1、混合和研磨:在這個過程中,保持環(huán)境適當?shù)乃种陵P重要,以確保每種成分合適的比例;適當?shù)南鄬穸群蜏囟刃枰话阌芍圃焐谈鶕?jù)工藝確定,通常的條件在22~24℃,40~50%RH。


  2、攪拌成粒:在干成粒中,藥粉混合物首先被壓縮至條塊中,而后攪拌和篩選,形成正確尺寸的顆粒,這個過程中保持環(huán)境適當?shù)臏貪穸仁潜匦璧?通常要求21~24℃,30~40%RH,這將在成粒時防止水分的吸附,引起膠粘,防礙平滑的流動,導致打孔機的堵塞;同時,如果成粒時太干,當壓緊時缺乏粘合力,也將阻止片劑的成型完整。

制藥車間除濕機

  3、潤滑:在成粒后,潤滑劑粉末被加入小粒中,這將確保顆粒自由地流動而不會在打孔機和沖切時被粘住;不過粉末形式的潤滑劑是易吸濕的,如果他們吸收更多的水分將引起阻塞和粘結(jié),必須要將環(huán)境的溫濕度控制在合適的水平,通常需要的環(huán)境溫濕度如下:23~25℃,40~50%RH。


  4、壓縮:最后材料被壓縮成藥片,當材料和藥片在車間時,車間環(huán)境必須保持正確的溫濕度,防止水分再增加;因此,壓縮過程通常需要的環(huán)境將保持在22~24℃,40~50%RH?;瘜W性能活躍的藥片需要更嚴厲的濕度控制,由于碳酸氫鈉作為分解作用物的存在,濕度可能被降到15%RH以下來防止過早的活躍,導致藥片分裂。

藥品車間除濕機

  5、包衣:在制藥片時,一些藥片需要包衣,包衣的材料以液態(tài)的形式噴射到藥片上,為了調(diào)節(jié)包衣干燥,防止藥片核心水分的再吸收,向藥片吹干燥的暖空氣是必要的。


  藥片通常被包衣5—8次,達到合適的殼厚度,在下一個包衣工序之前,先前的包衣必須完全干燥,額外的裂縫將導致劣質(zhì)的外觀和無效的核心密封;由于在此過程中需要低露點,也就需要用到除濕機組。


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